Boehringer Ingelheim está avanzando en enfoques basados en biomarcadores y ampliando la medicina de precisión a múltiples cánceres y estadios de la enfermedad, lo que refuerza su ambición de lograr un impacto sin precedentes y mejorar los resultados a largo plazo donde sigue habiendo importantes necesidades no cubiertas. En este sentido, la compañía ha iniciado dos ensayos clínicos de fase III dentro del programa DAREON®: DAREON®-Lung-1 en cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP), con la participación de 17 centros españoles, y el ensayo DAREON®-NEC-1 en carcinomas neuroendocrinos extrapulmonares (epNEC), con la participación de 10 hospitales nacionales. En paralelo, se ha iniciado el ensayo de fase III Beamion LUNG-3 en cáncer de pulmón de célula no pequeña (CPCNP) con mutación HER2 (ERBB2), con la participación de 15 centros en España.
“Las personas que viven con cánceres agresivos suelen tener pocas opciones terapéuticas”, afirma Lykke Hinsch Gylvin, MD, Chief Medical Officer de Boehringer Ingelheim. “Con el inicio de estos ensayos, avanzamos en nuestros objetivos de trasladar las terapias dirigidas a líneas de tratamiento más tempranas e incorporar la ciencia basada en biomarcadores en fases avanzadas. Al centrarnos en la biología de cada tumor, pretendemos ofrecer a los pacientes con cáncer un abordaje más preciso, con el objetivo de mejorar los resultados allí donde la necesidad es mayor”.
Enfoque basado en biomarcadores: DLL3
Los dos ensayos de fase III DAREON® suponen un paso decisivo para obrixtamig*, el activador de células T dirigido a DLL3/CD3 que Boehringer Ingelheim está investigando, y para la estrategia global de la compañía en torno a los biomarcadores en carcinomas neuroendocrinos agresivos como el CPCP y el epNEC. Las personas con CPCP, el tipo más agresivo de cáncer de pulmón, suelen experimentar un beneficio terapéutico de corta duración y una supervivencia limitada con los enfoques actuales. El epNEC es un cáncer históricamente poco investigado, cuyos resultados de supervivencia no han mejorado en décadas. Para quienes viven con estos cánceres, las opciones terapéuticas son limitadas y persisten importantes necesidades no cubiertas.
DLL3 (delta-like 3) se expresa en las células tumorales en CPCP y epNEC, mientras que su presencia en células no cancerosas es limitada. Esto lo convierte en un potencial biomarcador predictivo que podría ayudar a redefinir las alternativas terapéuticas para estos cánceres agresivos. Los ensayos DAREON®-Lung-1 y DAREON®-NEC-1 están diseñados para evaluar si el activador de células T dirigido a DLL3 que está en investigación puede mejorar los resultados en poblaciones de pacientes definidas por biomarcadores en comparación al abordaje estándar actual. En conjunto, los estudios pretenden posicionar a la molécula en investigación como parte de un cambio más amplio hacia líneas terapéuticas más personalizadas y potencialmente más transformadoras en estos carcinomas neuroendocrinos agresivos.
Oncología de precisión en estadios más tempranos: HER2
Además, la compañía está investigando zongertinib* en estadios más tempranos de la enfermedad con el inicio de Beamion LUNG-3. Este ensayo global, aleatorizado y de fase III, estudiará la eficacia y la seguridad del principio activo como monoterapia adyuvante, en comparación con el tratamiento estándar elegido por el médico en pacientes con CPCNP en estadio II-IIIB con mutación HER2 (ERBB2) que se hayan sometido a resección quirúrgica completa y hayan recibido tratamiento neoadyuvante o adyuvante. El estudio está diseñado para evaluar si la molécula en investigación puede mejorar la supervivencia libre de enfermedad en comparación con el abordaje estándar tras la cirugía, con el objetivo de responder al elevado riesgo de recidiva que persiste después del tratamiento con intención curativa. El ensayo presentado refleja el enfoque de la compañía en avanzar las terapias dirigidas a fases más tempranas del algotimo terapéutico, donde no se dispone de soluciones adyuvantes. Este estudio amplía la investigación de la molécula en la enfermedad en estadio temprano.
Ampliación de la cartera oncológica
Boehringer Ingelheim sigue ampliando su cartera de abordajes de oncología de precisión, combinando terapias dirigidas para poblaciones definidas por biomarcadores con estrategias innovadoras orientadas a activar el sistema inmunitario. Esto incluye inmunoterapias de nueva generación, como los activadores de células T, junto con modalidades complementarias que buscan potenciar las respuestas antitumorales y abordar los mecanismos intrínsecos del tumor que impulsan la enfermedad. Mediante la integración de estos enfoques, Boehringer Ingelheim busca ampliar las opciones terapéuticas para las personas que se enfrentan a cánceres con una elevada necesidad médica no cubierta.
*La molécula es un medicamento en investigación que aún no ha sido autorizado en la Unión Europea; su seguridad y eficacia están siendo evaluadas por las autoridades regulatorias.
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