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En la Reunión Anual 2026 de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), Boehringer Ingelheim ha presentado nuevos datos de su programa de desarrollo clínico en oncología. Entre los datos más destacados se incluyen resultados reportados por pacientes con zongertinib* como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de célula no pequeña (CPCNP) avanzado con mutación HER2 (ERBB2), así como resultados preliminares que evalúan esta molécula en otros tipos de cáncer con alteraciones de HER2. También se han presentado datos actualizados sobre obrixtamig*, activador de células T dirigido a DLL3/CD3, en cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) y carcinoma neuroendocrino extrapulmonar (epNEC).
“Durante el último año, Boehringer ha impulsado de forma significativa el panorama terapéutico del CPCNP gracias a múltiples aprobaciones regulatorias en distintos mercados. Estos nuevos resultados reportados por los pacientes amplían aún más la creciente evidencia que define su perfil clínico”, afirma Itziar Canamasas, responsable global de Oncología de Boehringer Ingelheim. “En base a estos avances, nuestra ambición es avanzar en la medicina de precisión en distintos tipos tumorales, explorando el potencial de nuestra molécula en otros cánceres impulsados por HER2, además de nuevos enfoques como los activadores de células T. En ASCO, estos datos reflejan nuestro compromiso con comprender lo que realmente importa a los pacientes, mientras continuamos construyendo una cartera oncológica innovadora diseñada para generar un impacto significativo y sin precedentes en las personas que viven con cáncer”.
Resultados reportados por pacientes en CPCNP con mutación HER2
En cáncer de pulmón de célula no pequeña avanzado con mutación HER2, los nuevos resultados reportados por los pacientes del ensayo de fase Ib Beamion LUNG-1 (N=71) mostraron mejoras en la funcionalidad física desde la primera semana de tratamiento con zongertinib*, además de una reducción mantenida en el tiempo de los síntomas relacionados con la enfermedad. Los acontecimientos adversos comunicados por los pacientes fueron coherentes con los datos de seguridad ya publicados y la tolerancia de la molécula fue buena, con una carga global de efectos secundarios baja.
“Para las personas que viven con CPCNP avanzado con mutación HER2, es especialmente importante comprender cómo el tratamiento afecta a su bienestar y a su capacidad para desenvolverse en la vida diaria”, afirma el Dr. Joshua K. Sabari, investigador del estudio y profesor asociado del Departamento de Medicina de la New York University (NYU) Grossman School of Medicine; director médico de Oncología Médica Torácica del Perlmutter Cancer Center de NYU Langone Health. “Estos resultados reportados por los pacientes mostraron que quienes recibieron esta opción terapéutica experimentaron mejoras en la función física y en la carga sintomática. Estos hallazgos se suman a datos clínicos previos y respaldan aún más el uso de este principio farmacológico como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con CPCNP avanzado con mutación HER2”.
Avances en la investigación en cánceres colorrectal, esofágico y de mama HER2 positivo
Los datos preliminares que se han compartido destacan el potencial de dicha molécula en otros cánceres impulsados por HER2, incluidos el cáncer colorrectal (CCR) metastásico, el adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico metastásico (mGEAC) y el cáncer de mama metastásico (mBC). Estos datos contribuirán a orientar el desarrollo clínico continuado en múltiples tipos tumorales.
Un análisis conjunto de dos ensayos clínicos, Beamion LUNG-1 y Beamion PANTUMOR-1, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico HER2 positivo (N=19) ha mostrado una actividad clínica temprana prometedora de la molécula en monoterapia, junto a un perfil de seguridad manejable. La tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 42%, todas respuestas parciales, y la tasa de control de la enfermedad alcanzó el 95%. Los efectos adversos más frecuentes fueron diarrea, erupción cutánea y anemia, sin registrarse eventos de grado 4 o 5.
Además, los resultados del estudio en curso Beamion BCGC-1, fase Ib/II, evidencian actividad clínica tanto en monoterapia como en combinación con otros tratamientos en distintos tumores HER2 positivos.
En cáncer gastroesofágico metastásico (mGEAC) HER2 positivo previamente tratado, la combinación con trastuzumab deruxtecán logró respuestas confirmadas en 10 de 16 pacientes, incluida 1 respuesta completa, con un perfil de seguridad consistente.
Asimismo, se observaron resultados alentadores en cáncer de mama metastásico HER2 positivo altamente pretratado. La combinación con trastuzumab emtansina y trastuzumab deruxtecán mostró tasas relevantes de control de la enfermedad, con estabilización de la enfermedad en la mayoría de los casos y varias respuestas parciales, manteniendo el perfil de seguridad esperado.
En conjunto, estos datos iniciales refuerzan el potencial de esta terapia más allá del cáncer de pulmón y respaldan el avance de su desarrollo clínico en múltiples tumores con alteración de HER2.
Exploración de la terapia dirigida a DLL3 con un activador de células T en CPCP avanzado
También se aportaron resultados actualizados del ensayo de fase I DAREON®-8. Este estudio investiga obrixtamig*, un activador de células T dirigido DLL3/CD3, en combinación con el tratamiento estándar de inducción —carboplatino, etopósido y atezolizumab—, seguido del mantenimiento con la terapia en estudio más atezolizumab en primera línea del CPCP en estadio extenso (N=44).
Los datos muestran una eficacia alentadora, con una tasa de respuesta objetiva confirmada del 73%, incluyendo un 7% de respuestas completas, y una tasa de control de la enfermedad del 91%. Las tasas de supervivencia libre de progresión a 6 y 9 meses fueron del 78% y 62%, respectivamente. El perfil de seguridad de la combinación fue, en general, consistente con el conocido de los tratamientos individuales. Los acontecimientos adversos de grado ≥3 se asociaron principalmente a la quimioterapia. El síndrome de liberación de citoquinas fue el efecto adverso relacionado con la terapia más frecuente (57%), mientras que las interrupciones del tratamiento por eventos relacionados fueron poco frecuentes (n=1).
“Dada la necesidad histórica de opciones terapéuticas innovadoras en el cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP), los enfoques dirigidos a DLL3 representan un área importante de investigación en curso”, afirma la Dra. Solange Peters, profesora y directora de Oncología del Hospital Universitario de Lausana, Suiza. “En una enfermedad en la que a menudo no es factible administrar líneas posteriores de tratamiento y en la que el control rápido de la enfermedad es crítico. Estos hallazgos respaldan la continuación de la investigación de esta molécula en combinación con el tratamiento estándar como terapia inicial del cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio extendido”.
