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La Fundación CRIS Contra el Cáncer, entidad referencia en la investigación oncológica y hematológica, en el Día Internacional del Ensayo Clínico, destaca su convocatoria internacional de ensayos clínicos pragmáticos, diseñada para mejorar tratamientos ya existentes, reducir toxicidad y avanzar hacia una medicina más personalizada.
CRIS Contra el Cáncer pone en valor los ensayos clínicos pragmáticos, estudios diseñados para responder preguntas clínicas que surgen directamente de la práctica médica diaria y que pueden mejorar de forma muy importante el tratamiento y la calidad de vida de miles de pacientes.
A diferencia de otros ensayos clínicos, centrados en demostrar si un nuevo tratamiento funciona y es seguro, los ensayos pragmáticos buscan entender cómo utilizar mejores terapias ya aprobadas: reduciendo dosis o duración, evitando toxicidades innecesarias o identificando qué pacientes realmente necesitan determinados tratamientos.
Curar mejor: menos toxicidad y más calidad de vida
La pregunta ya no es solo “¿funciona este tratamiento?”, sino también “¿podemos tratar igual de bien con menos toxicidad?” o “¿qué terapia es mejor para cada paciente?”.
Aunque estos cambios puedan parecer pequeños, para muchos pacientes pueden marcar una enorme diferencia: menos secuelas, menos efectos secundarios y mayor supervivencia con una buena calidad de vida, especialmente en un contexto en el que cada vez más personas sobreviven al cáncer y conviven durante décadas con las consecuencias de los tratamientos.
Más de 2 millones de euros para impulsar ensayos clínicos internacionales
Pese a la importancia de estos ensayos y el impacto potencial en miles de pacientes, muchas veces cuesta mucho encontrar financiación para este tipo de estudios, en comparación a ensayos donde se está evaluando una nueva terapia. Ante esta necesidad, y para impulsar este tipo de investigación, CRIS lanzó en 2022 una convocatoria internacional específica de ensayos clínicos pragmáticos junto al Institut Gustave Roussy de París, una iniciativa pionera que conecta algunos de los mejores centros de Europa.
Desde entonces, CRIS Contra el Cáncer ha destinado más de 2 millones de euros a financiar este tipo de ensayos. La iniciativa conecta algunos de los principales hospitales y centros de investigación europeos con el objetivo de acelerar estudios capaces de modificar protocolos clínicos internacionales y beneficiar directamente a los pacientes.
Desde el inicio del apoyo a este tipo de proyectos en colaboración con el Institute Gustave Roussy, CRIS ha apoyado una gran diversidad de ensayos clínicos, que buscan mejorar aspectos importantes de los tratamientos de leucemias, o tumores de pulmón, mama y riñón.
OPT-PEMBRO: ¿se puede retirar la inmunoterapia sin perder eficacia?
Uno de los nuevos proyectos financiados este año por CRIS es el ensayo internacional OPT-PEMBRO, liderado por la Dra. Joana Mourato Ribeiro (Institut Gustave Roussy, París) y la Dra. Mafalda Oliveira (VHIO, Barcelona).
El estudio se centra en cáncer de mama triple negativo, una de las formas más agresivas de cáncer de mama y que afecta especialmente a mujeres jóvenes.
Actualmente, muchas pacientes continúan recibiendo inmunoterapia tras la cirugía incluso cuando ya han respondido completamente al tratamiento inicial. Sin embargo, no está claro si mantener ese tratamiento aporta realmente un beneficio adicional.
El ensayo busca demostrar si es posible suspender de forma segura la inmunoterapia en aquellas pacientes con respuesta completa, para evitar toxicidades innecesarias, mejorar la calidad de vida y reducir el impacto económico sobre los sistemas sanitarios.
Además de este ensayo, seleccionado en 2026, CRIS Contra el Cáncer ya financia otros cinco ensayos internacionales que comparten un mismo objetivo: hacer la hemato-oncología más precisa, más humana y menos tóxica.
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De manera similar al ensayo OPT-PEMBRO, las doctoras Barbara Pistilli (Institut Gustave Roussy, París) y Mafalda Oliveira (VHIO, Barcelona) investigan qué pacientes con cáncer de mama triple negativo y buen pronóstico podrían evitar quimioterapia tras la cirugía, reduciendo así secuelas y toxicidad innecesaria.
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Las doctoras Laurence Albiges (Institut Gustave Roussy, París) y Cristina Suárez (VHIO, Barcelona) trabajan conjuntamente para identificar qué combinación de inmunoterapia es la más adecuada para cada paciente con cáncer de riñón, avanzando hacia tratamientos más personalizados y eficaces.
PULSE
El doctor Benjamin Besse (Institut Gustave Roussy, París) y el doctor Luis Paz-Ares (Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid) buscan definir la frecuencia ideal de administración de inmunoterapia en cáncer de pulmón para mantener la eficacia a la vez que se reducen al máximo los efectos secundarios.
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Los doctores Christophe Willekens (Institut Gustave Roussy, París) y Pau Montesinos (Hospital Universitario La Fe, Valencia) estudian si reducir la duración de determinados tratamientos en leucemia mieloide aguda puede mantener la eficacia terapéutica, con el fin de disminuir la toxicidad en pacientes vulnerables.
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La doctora Rocío García Carbonero (Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid) y el doctor Eric Baudin (Institut Gustave Roussy, París) lideran un ensayo en tumores neuroendocrinos para optimizar la dosis de radioligandos, tratamientos que funcionan como misiles teledirigidos y lleva la radiación directamente al tumor en tumores neuroendocrinos. El objetivo de los investigadores es reducir efectos secundarios hematológicos y mejorar la personalización terapéutica.
Investigación clínica para cambiar la práctica médica
Los ensayos clínicos pragmáticos representan una de las formas más rápidas y eficientes de trasladar la investigación a la vida real de los pacientes. Sus resultados pueden modificar protocolos clínicos internacionales, mejorar la experiencia de los pacientes y hacer sostenibles tratamientos cada vez más complejos.
«Desde CRIS Contra el Cáncer creemos que financiar este tipo de proyectos es esencial para promover una investigación no sólo más eficaz, sino también más inteligente, accesible y centrada en las personas«, apuntan desde la entidad.
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