Novartis ha recibido la autorización de nuevas indicaciones para Glivec®
(imatinib)*en la Unión Europea, para ayudar a los pacientes con una
forma de leucemia de rápida progresión así como para un tumor  sólido
difícil de tratar. Se trata de dos enfermedades poco frecuentes, que
pueden comportar una amenaza vital y que disponen de pocos (o ningún)
tratamientos aprobados que han dado lugar a malos resultados a largo
plazo.

Glivec, que se aprobó inicialmente para el tratamiento de la leucemia
mieloide crónica con cromosoma Filadelfia (CML Ph+), ha recibido ahora
la autorización para uso en pacientes adultos con leucemia linfoblástica
aguda Ph+ (LLA Ph+) de diagnóstico reciente en asociación con
quimioterapia y como agente único en pacientes con LLA Ph+ en recidiva o
refractaria.

La LLA Ph+ es un tipo de cáncer hematológico rápidamente progresivo que
se caracteriza por la presencia del cromosoma Filadelfia. Como en otras
leucemias, los pacientes con LLA Ph+ presentan linfocitos (un tipo de
leucocitos o glóbulos blancos de la sangre) anómalos que excluyen a los
leucocitos, los glóbulos rojos y las plaquetas sanos y dan lugar a
infección, anemia (fatiga), facilidad de hemorragia y otros efectos
graves. La incidencia de LLA Ph+ es aproximadamente de 1-4,75 casos por
100.000 personas en todo el mundo.

Glivec también se ha autorizado para el tratamiento de pacientes adultos
con dermatofibrosarcoma protuberans inoperable, recurrente y/o
metastásico que no son candidatos a cirugía. El dermatofibrosarcoma
protuberans comienza como un nódulo de consistencia dura en la piel del
tórax, del abdomen o de las extremidades inferiores, y que progresa
hasta invadir los tejidos vecinos. Se calcula que su incidencia anual es
de 0,45 casos por 100.000 personas.

"La comprensión de las dianas contra las que actúa Glivec ha conducido a
la única oportunidad de tratamiento de dos enfermedades poco frecuentes
que poseen vías sensibles a Glivec," dijo David Epstein, presidente de
Novartis Oncology. "Estas dos nuevas indicaciones subrayan el hecho de
que cánceres y enfermedades de origen y localización diferentes
comparten características moleculares comunes que con frecuencia pueden
responder al mismo tratamiento dirigido."

El Comité de medicamentos para uso humano (CHMP, Committee for Medicinal
Products for Human Use) continúa con la evaluación de las presentaciones
en la UE para otras tres enfermedades raras (síndrome hipereosinofílico
[SHE], mastocitosis sistémica [MS] y enfermedades
mielodisplásicas/mieloproliferativas). La Food and Drug Administration
(FDA) de EE.UU. también está revisando las solicitudes de autorización
de Glivec como tratamiento de estas cinco enfermedades.

Glivec actúa sobre la actividad de proteínas anómalas denominadas
tirosina quinasas que ejercen funciones importantes en determinadas
células cancerosas. Glivec inhibe la función de una tirosina quinasa
conocida como Bcr-Abl en la LLA Ph+ y en la LMC Ph+, así como de la
tirosina cinasa  Kit receptora en los GIST Kit (CD117)-positivos. Los
investigadores han observado que Glivec también inhibe otras tirosina
quinasas, incluidos los receptores del factor de crecimiento derivado de
las plaquetas, que se ha observado que se activan en vías patológicas
subyacentes a diversas enfermedades hematológicas poco frecuentes, así
como a algunos tumores sólidos. Con estas autorizaciones, Glivec está
indicado actualmente para tratar cuatro tipos distintos de cáncer que se
han demostrado sensibles a las dianas moleculares del fármaco.